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云南沃森生物技术股份有限公司

临床研究项目管理专员

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近期活跃

薪资: ¥3500-4500元/月

要求: 本科 | 经验不限 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 昆明市(昆明市高新区鼎易天城9栋A座19楼)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

云南沃森生物技术股份有限公司成立于2001年,是一家专业从事人用疫苗集研发、生产、销售的现代高科技生物制药企业。2010年11月12日,云南沃森生物技术股份有限公司(股票简称:沃森生物;股票代码:300142)在深圳证券交易所成功挂牌上市,成为云南省首家在中国创业板挂牌上市的企业。
公司总部位于中国云南省昆明市,拥有员工超过1300人,其中:博士、硕士学位100余人,高端海归科学家15人,中组部“千人计划”1人。在昆明国家高新区拥有现代化的研发中心,在上海拥有一家子公司专注于新型疫苗研发,在云南玉溪高新区和江苏共拥有三家现代化的疫苗生产基地。
公司及子公司拥有包括国家高新技术企业、国家认定企业技术中心、国家创新型试点企业、国际科技合作基地、国家高技术产业化示范基地、国家级工程实践教育中心等在内的多个国家级科技平台,承担了多项国家“重大新药创制”科技重大专项项目和国家“863计划”项目的研究开发工作,另外还承担了数十项省级、市级科研项目的研究开发工作。截至2019年底,公司及子公司共拥有国内外已授权的发明专利59项,另尚有数十项专利处于申请阶段。
公司是埃及国家免疫规划用AC多糖疫苗的唯一供应商,还是中国唯一一个出口疫苗原液至美国的企业。公司与盖茨基金会、世界卫生组织等国际著名机构建立了紧密的合作关系,二价、九价HPV疫苗的研发和产业化均得到了盖茨基金会的资金支持,并与盖茨基金会达成国际大宗采购供货的意向。
截止2019年底,公司主要生产和销售的6个自主疫苗产品(7个品规),产品批签发量已超过1.7亿剂次。公司自主创新研发的13价肺炎疫苗已获得《药品注册批件》并上市销售,沃森生物是国内首家、全球第二家获得13价肺炎结合疫苗上市许可的企业,公司二价HPV疫苗即将申报生产,九价HPV疫苗临床试验进展顺利,四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗等多个疫苗产品处于临床研究或临床前研究的不同阶段。随着各产品研发进度和注册申报工作的不断推进,产品的陆续上市将为公司的业绩持续增长提供稳定的支撑。有意向者请将简历投递至公司邮箱:hr@walvax.com,请勿直接来访,我们期待您的加盟!
岗位职责:
1.依据临床开发计划和临床研究设计,在临床研究项目主管的指导下制定临床研究项目管理计划,确定项目干系人和各方对接人;

2.依据临床研究项目管理计划推动完成各临床研究项目启动前准备阶段各项工作,确保临床研究项目按计划启动入组。前期准备工作包括但不限于:推动完成临床研究伦理资料准、伦理批件获得、一次性批件获得、临床样品检定、研究机构建设和研究者培训等工作,组织完成临床研究样品编盲、再包装和运输等工作;
3.依据临床研究项目管理计划,推动临床研究项目实施阶段各项工作开展,研究者完成研究方案规定的相关访视和操作;跟进并定期整理并向项目主管和经理汇报项目进展,确保临床研究项目现场实施工作按计划完成;
4.与包括研究者、CRO在内的项目各合作方保持良好的联系沟通,及时跟进、了解临床研究项目存在的问题,提出可行解决方案,必要时及时向项目主管和部门经理汇报,协调解决问题所需资源,确保出现问题及时、妥善解决;
5.负责对临床试验疫苗和生物样本所处的冷链管理情况进行跟进和监控,定期监控冷链运转情况;获知发生冷链异常/冷链破坏等情况后,及时向部门经理和项目主管汇报情况,组织相关处理并形成相关记录;
6.依据项目进展和项目管理计划,推动完成生物样本检测,物资运输、处理等临床研究项目结束阶段的各项工作,推动完成临床研究现场关闭,并协助获得临床研究总结报告;
7.协助项目主管制定项目风险管理计划,依据风险管理计划适时向相关合作方提出预警和风险预防措施;依据风险回顾情况,适时调整项目管理计划,确保项目风险可控;
8.配合、协助质量管理部门在临床研究项目不同节点开展的质量控制工作和质量检查活动,协调相关合作方配合检查、整改;完成项目相关资料收集和移交;
9.依据临床研究设计,配合、协助商务同事拟定研究相关合同,协助沟通确定合同经费。
任职要求:

1.公共卫生、流行病、药学相关专业、医学相关专业,本科及以上学历;
2.具有英语4级证书或同等级别及以上水平的证书;
3.擅长文献检索和信息分析;
4.具备较强的沟通协调组织能力,具有良好的团队协作精神,具有海外留学背景者优先考虑;
5.责任心强,踏实认真,谦和勤奋,言行举止大方得体。


公司地图

昆明市高新区鼎易天城9栋A座19楼

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更新于:2020-02-15
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